2016年4月13~14日,利曼中国携手中国仪器仪表学会与辽宁省药学会在沈阳成功举办 “制药行业分析检测技术与仪器交流会”。本次活动为中国仪器仪表学会承接中国科协的“创新驱动助力工程”项目,以“适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题,以解决工作中的实际问题为宗旨,在突出以往工作特点的基础上,采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式开展活动,为广大企业科技工作者搭建一个就近与专家、学者、仪器仪表供应商技术人员进行交流的平台,更加充分地推动自主创新。
来自药检系统及辽宁省内各大药厂的200余位专家、学者参与其中,在医药领域专家讲解完新药典相关政策与技术要求后,利曼中国销售经理对制药行业中涉及到的分析检测仪器——总有机碳分析仪、旋光仪、微波消解系统及顶空进样、吹扫捕集做了系统介绍。
(1)制药用水总有机碳测定法
制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长,总有机碳检查被用于制水系统的流程控制,如监控净化和输水等单元操作的效能。
Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量,从而间接控制水中的有机物含量,主要有以下几个特点:
① 所有气路均有质量流量控制器控制;
② 智能稀释功能;
③ 自动标准曲线;
④ 静压浓度检测技术;
⑤ 标配大容量自动进样器
⑥ 自动清洗功能。
(2)制药行业物质的浓度、含量及纯度测定
具有150余年研发经验的德国SH公司,专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器,广泛应用于制药工业(根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定——脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、可卡因、有机物、葡萄糖等)、药品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷尔蒙研究,酶和毒性研究)及制药研究(旋光活性成份的分析和结构分析,高分子液体结构变化的测定)。
(3)样品消解
在样品消解过程中,安全性及适应性(原材料、药品、胶囊、包装等)为两大关键控制因素。
Speedwave-Xpert微波消解系统,在安全性及适应性上足以应对日常消解需求,主要有以下几个特点:
① 顶盖电子锁控,高安全等级;
② (4412887)温度与压力非接触式实时监控每个消解罐内数据,无需使用参比罐,同时还可非接触式测量每个消解罐表面温度,提高消解罐安全性和使用寿命;
③ 双微波源设计,使用两个高性能磁控管,能量更强劲;
④ 外置独立式触摸屏控制系统,同时可通过手机等移动设备进行远程操作;
⑤ 消化罐一次压铸成型、无缝连接,坚固耐用、使用寿命长,设计合理、无死区、清洗方便;
⑥ 德国制造,安全保证。
(4)残留溶剂测定
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂,第一、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求,对其它溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其它基本的质量要求。顶空进样及吹扫捕集系统搭配气相色谱/气质联用可对残留溶剂中挥发性有机物(VOCs)进行有效分析。
顶空进样系统—HT3静态/动态顶空自动进样器,主要有以下几个特点:
① 质量流量控制器控制流量;
② 自动泄漏测试和基准测试;
③ 标准CFR软件控制;
④ 多种规格样品环可选;
⑤ 可选捕集模块(动态顶空),满足更低检测要求;
⑥ 可与市场上所有GC/GC-MS连接。
吹扫捕集—Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统,主要有以下几个特点:
① 采用甲醇固体萃取技术;
② 三级针技术保证固体样品萃取后取样;
③ 质量流量控制器控制流量;
④ 液体样品高稀释至100倍;
⑤ 可选样品加热系统;
⑥ Extractasol甲醇清洗技术结合OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。
利曼中国一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用,在国内拥有20多个销售联络机构、覆盖多地的维修服务中心及示范实验室,近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨,服务至上的原则,以优质专业的快捷服务,享誉政府质检、高校科研以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。在日益发展的中国市场,旨在为国内用户提供优良的技术和解决方案。
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