利曼中国参展第十五届世界制药原料中国展

2015年06月29日来源:作者:
 

2015624-26日,第十五届世界制药原料中国展(CPhI China 2015)在上海新国际博览中心成功举办。此次展会主要展出原料药、化工品与中间体、辅料与剂型、天然提取物、合同研发外包、合同生产外包、试剂、生物技术等产品,是亚洲地区规模最大、层次最高、影响力最广的制药工业贸易平台,为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案,共吸引了2000多家展商及40000余名观众参与。

在同期举办的技术交流会(Showcase)环节,利曼中国技术专家针对医药、制药行业的特点与要求做了相关专题报告。报告中主要提到了以下几个方面:

1)制药用水总有机碳测定法

制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制,如监控净化和输水等单元操作的效能。

Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量,从而间接控制水中的有机物含量,主要有以下几个特点:

①所有气路均有质量流量控制器控制;

②智能稀释功能;

③自动标准曲线;

④静压浓度检测技术;

⑤标配大容量自动进样器

⑥自动清洗功能。

2)制药行业用酸纯度保证

ICP-MSGFAAS/AASAFSICP-OES等痕量元素分析中,实验用水、硝酸、盐酸、氢氟酸等试剂中的空白杂质含量往往令人倍感头疼!为了获得准确可靠的分析结果,降低各种酸试剂中的空白杂质含量(酸试剂中的典型空白元素: AsPbHgZnCaMgFeBP等等),已显得尤为重要。

市售的超纯酸由于价格昂贵、采购程序与运输困难、不宜存放等原因,难以满足日常分析需求。BSB939酸纯化器可在实验室内进行高纯酸试剂的自行制备与提纯,成为最经济方便快捷的途径,主要有以下几个特点:

①系统全部采用当今纯度最高的TFMPFA材质制成,无任何石英与金属部件,彻底杜绝腐蚀和二次污染的潜在问题;

②人性化结构设计,操作简单、使用方便;

③智能控制系统实现无人化操作,杜绝安全隐患;

④常维护简单、无耗材;极低的运行功耗;

⑤亚沸蒸馏,红外辐射加热的动态平衡;

⑥德国制造,质量保证。

3)金属离子测定

在样品消解过程中,安全性及适应性(原材料、药品、胶囊、包装等)为两大关键控制因素。

SW-4微波消解系统,在安全性及适应性上足以应对日常消解需求,主要有以下几个特点:

①专利保护的非接触红外测温传感器-实时温度监测控制;

②专利保护的非接触压力传感器-实时压力监测控制;

③外置独立式触摸屏控制系统;

④顶盖电子锁控-最高安全等级;

⑤高效排气与独立收集;

⑥实时监测样品的消化过程;

⑦高品质消解罐;

⑧德国制造,安全保证。

在金属离子检测过程中,需要注重准确性、稳定性及分析效率。

世界首台搭载CMOS固态检测器的ICPProdigy7,注重以上三方面特性的同时,还有以下几个特点:

①金属元素全波长覆盖,全谱直读;

②省气化设计;

③最短的启动时间;

④自动锁扣式的样品引入系统;

⑤优势设计的检测器和光学系统;

⑥最新技术的CMOS检测器;

⑦全谱图像具有定量功能;

⑧光谱仪维修保养的简单化。

4)残留溶剂测定

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂,第一、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求,对其它溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其它基本的质量要求。

顶空进样系统—HT3静态/动态顶空自动进样器,主要有以下几个特点:

①质量流量控制器控制流量;

②自动泄漏测试和基准测试;

③标准CFR软件控制;

④多种规格样品环可选;

⑤可选捕集模块(动态顶空),满足更低检测要求;

⑥可与市场上所有GC/GC-MS连接。

吹扫捕集—Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统,主要有以下几个特点:

①独有的采用甲醇固体萃取技术;

②三级针技术保证固体样品萃取后取样;

③质量流量控制器控制流量;

④液体样品最高稀释至100倍;

⑤可选样品加热系统;

Extractasol甲醇清洗技术结合专利OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。

5)制药行业物质的浓度、含量及纯度测定

具有150余年研发经验的德国SH公司,专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器,广泛应用于制药工业(根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定—脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、可卡因、有机物、葡萄糖等)、药品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷尔蒙研究,酶和毒性研究)及制药研究(旋光活性成份的分析和结构分析,高分子液体结构变化的测定)。

利曼中国成立二十余年来,一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用,目前在中国拥有20多个销售联络处,6个维修服务中心,5个示范实验室,近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨,服务至上的原则,以优质专业的快捷服务,享誉政府质检部门、高校科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。

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